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一般情況，企業(yè)最好委托咨詢公司做，本公司已率先啟動(dòng)ISO9001:2015版體系文件；

最近越來(lái)越多的企業(yè)朋友咨詢關(guān)于ISO9001:2015的種種疑問(wèn)，為了讓更多的企業(yè)朋友快速解決這些疑問(wèn)，我們特地將有關(guān)ISO9001：2015的疑問(wèn)整理出來(lái)供大家參考、學(xué)習(xí)、交流。

ISO9001:2015與ISO9001:2008有什么變化？

ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)變化比較大，主要的變化可以總結(jié)為：

一變：標(biāo)準(zhǔn)條文架構(gòu)改變，ISO9001:2008為八章節(jié)，ISO9001:2015為十章節(jié)。

三減：取消了質(zhì)量手冊(cè)、管理者代表、預(yù)防措施的強(qiáng)制性要求，ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)取消了質(zhì)量手冊(cè)、文件化程序等大量強(qiáng)制性文件的要求，合并了文件和記錄，統(tǒng)一叫文件化信息；通篇未出現(xiàn)‘記錄’這一術(shù)語(yǔ)，全部用（活動(dòng)結(jié)果的證據(jù)的）‘文件化信息’來(lái)代替。

六增加：增加組織背景環(huán)境分析和確定組織目標(biāo)和戰(zhàn)略、增加風(fēng)險(xiǎn)和應(yīng)急措施和機(jī)遇的管理、增加知識(shí)管理理解相關(guān)方的需求和期望、增加領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾及組織的知識(shí)、增加績(jī)效評(píng)估、增加變更控制管理。首次提出了知識(shí)也是一種資源，也是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的支持過(guò)程。

總體來(lái)說(shuō)：

ISO9001:2015版標(biāo)準(zhǔn)更加成熟，以適應(yīng)更加復(fù)雜的應(yīng)用環(huán)境和滿足對(duì)管理體系具有更高預(yù)期的企業(yè)需求；對(duì)組織的通用性更強(qiáng)，適用性更廣，給組織的自由度更大，為組織追求卓越指明了方向；

引導(dǎo)組織采用基于風(fēng)險(xiǎn)的方法來(lái)思考和行動(dòng)，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)，從而為質(zhì)量管理體系（QMS）取得其預(yù)期結(jié)果提供信任；

過(guò)程方法應(yīng)用層次加深，對(duì)過(guò)程的輸入和輸出要求更加明確；

標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)兼容性更強(qiáng)，更加適合組織一體化管理體系的建立；

更關(guān)注質(zhì)量管理體系的有效性和效率；

更易于在服務(wù)業(yè)和中小企業(yè)中的應(yīng)用；

新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)順應(yīng)當(dāng)今企業(yè)面臨的各項(xiàng)事件及挑戰(zhàn)，為組織持續(xù)追求卓越提供了有效的管理思路，并搭建了有效的管理平臺(tái)。