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一般情況，企業(yè)最好委托咨詢公司做，本公司已率先啟動ISO9001:2015版體系文件；

最近越來越多的企業(yè)朋友咨詢關于ISO9001:2015的種種疑問，為了讓更多的企業(yè)朋友快速解決這些疑問，我們特地將有關ISO9001：2015的疑問整理出來供大家參考、學習、交流。

ISO9001:2015與ISO9001:2008有什么變化？

ISO9001:2015標準相對ISO9001:2008標準變化比較大，主要的變化可以總結為：

一變：標準條文架構改變，ISO9001:2008為八章節(jié)，ISO9001:2015為十章節(jié)。

三減：取消了質量手冊、管理者代表、預防措施的強制性要求，ISO9001:2015標準取消了質量手冊、文件化程序等大量強制性文件的要求，合并了文件和記錄，統(tǒng)一叫文件化信息；通篇未出現‘記錄’這一術語，全部用（活動結果的證據的）‘文件化信息’來代替。

六增加：增加組織背景環(huán)境分析和確定組織目標和戰(zhàn)略、增加風險和應急措施和機遇的管理、增加知識管理理解相關方的需求和期望、增加領導作用和承諾及組織的知識、增加績效評估、增加變更控制管理。首次提出了知識也是一種資源，也是產品實現的支持過程。

總體來說：

ISO9001:2015版標準更加成熟，以適應更加復雜的應用環(huán)境和滿足對管理體系具有更高預期的企業(yè)需求；對組織的通用性更強，適用性更廣，給組織的自由度更大，為組織追求卓越指明了方向；

引導組織采用基于風險的方法來思考和行動，識別風險和機會，從而為質量管理體系（QMS）取得其預期結果提供信任；

過程方法應用層次加深，對過程的輸入和輸出要求更加明確；

標準結構兼容性更強，更加適合組織一體化管理體系的建立；

更關注質量管理體系的有效性和效率；

更易于在服務業(yè)和中小企業(yè)中的應用；

新版ISO9001標準順應當今企業(yè)面臨的各項事件及挑戰(zhàn)，為組織持續(xù)追求卓越提供了有效的管理思路，并搭建了有效的管理平臺。